BEYOND ELECTRONIC DATA CAPTURE

niAnalytics EDC/CTMS - niServices

Das niAnalytics-Ökosystem besteht aus zwei Teilen: unser kundenspezifisches niAnalytics-EDC/CTMS und unser niServices. Gemeinsam ermöglichen sie es uns, unseren Kunden eine umfassende Datenverwaltungslösung bereitzustellen, die über die elektronische Datenerfassung hinausgeht. Wir ermöglichen unseren Kunden, sich auf das zu konzentrieren, was sie am besten können: eine effiziente, effektive und erfolgreiche Durchführung ihrer klinischen Versuche (klinische Studie).

elektronische Datenerfassung - klinisches Versuchsmanagementsystem - klinisches Datenmanagement - statistische Dienstleistungen

Unterstützung bei
der Versuchsaufstellung
(klinische Forschung)

Erweitertes eCRF

Fast unbegrenzte
EDC-Fähigkeiten

elektronische
Versuchsstammdatei

Tools für kollaboratives
Dokumentenmanagement

statistische
Back-End-Dienste

Die niAnalytics GmbH bietet ein einzigartiges und umfassendes Angebot an Software- und Servicelösungen für Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, Sponsoren, Auftragsforschungsorganisationen sowie akademische Institutionen und Krankenhäuser.

Unser Datenmanagement-Ansatz unterstützt alle Arten von klinischen Versuchen und Post-Marketing-Studien. Egal, ob Sie ein Pharma- oder Medizinprodukteunternehmen, eine akademische oder klinische Einrichtung sind, wird das niAnalyitcs-Ökosystem Ihnen zum Erfolg verhelfen.

Das niAnalytics EDC/CTMS-System wurde entwickelt, um eine minimale Vorlaufzeit für die Erstellung und Validierung von eCRF und Datenbanken zu ermöglichen. Bei niAnalytics können wir Ihren eCRF und Ihre Datenbank in wenigen Tagen und nicht in Wochen oder Monaten erstellen, was zu erheblichen Einsparungen führt. Wir können Änderungen in der Versuchsphase in Minuten bis Stunden anstelle von Tagen oder Wochen vornehmen.

niAnalytics EDC/CTMS

Unsere niAnalytics EDC/CTMS-Systemmodule umfassen:

Document Management

Dokumentenmanagement

Data Capture

Datenerfassung
(eCRF, Formulare, eTMF,
Berichte, WebPRO)

Double Data Entry

Doppelte
Dateneingabe

Centralized Query Manager

Zentraler
Abfrage-Manager

Patient Dashboard

Patienten-Dashboard

Patient Calendar

Patientenkalender

Study Metrics

Studienmetriken

Das niAnalytics EDC/CTMS ist ein robustes System, das intuitive, benutzerfreundliche Ressourcen bereitstellt und die Durchführung jedes klinischen Versuchs erleichtert, egal wie klein oder gross sie sind.

Wir machen den gesamten Prozess einfach, reibungslos und kostengünstig. Das niAnalytics EDC/CTMS ist einfach zu bedienen, flexibel und kann vollständig an die Geschäftsprozesse des Kunden angepasst werden. Es können alle Arten von EDC-Dokumenten erstellt werden, nicht nur eCRFs. Ihre Fantasie ist unsere Grenze!

Jedes Gerät, jeder Browser
Mehrere Versuche auf einem einzigen System
Gleichzeitige Unterstützung mehrerer Sprachen (Anpassbarkeit auf Benutzerebene)
eTMF für simultane Mehrfachstudien
Schnelle eCRF-Erstellung und eCRF-Änderungen in der Versuchsphase (Minuten bis Stunden)
Automatischer eCRF-Export (einzelne Seite oder gesamter eCRF)
Unbegrenzte Datenerfassungsformulare, einschliesslich cloudbasierter Besuchsberichte
Doppelte Dateneingabe
Fernüberwachung
Automatische (S)AE-Berichterstellung und Kategorisierung
Automatische Generierung und Zuordnung von Abfragen
Abfragemetriken
WebPRO
Granulare Kontrolle der SDTM-Tabellierung
Benutzerdefinierte granulare Benutzersicherheit und Berechtigungskontrolle
Detaillierte Benutzeraktivitätsmetriken
Vollständige Prüfprotokolle und -verläufe, einschliesslich Abfragen

CDISC

GAMP 5

GCDMP

21 CRF Part 11

HIPAA

niAnalytics EDC/CTMS schafft Mehrwert und hilft unseren Kunden, Geld zu sparen

Flow Chart

PARTNER

Appletree CI Group

Charite

InselSpital

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