niServices

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Wir bei niAnalytics sind stolz darauf, unseren Kunden zum Erfolg zu verhelfen. Was gibt es Schöneres, als dass wir uns um euch vom Studienbeginn bis zum endgültigen klinischen Studienbericht (CSR) kümmern? Zu diesem Zweck bietet niAnalytics umfassende Datenverwaltungs- und Statistikservices, mit denen Sie sich auf das konzentrieren können, was Sie am besten können, um eine effiziente und erfolgreiche klinische Versuche durchzuführen. Da wir am besten mit Datenmanagement arbeiten können, sind unsere niServices darauf ausgelegt, unser Fachwissen zu nutzen.

Unsere niServices umfassen:

Datenmanagement- und
EDC-Bereitstellungsdienste

Statistische
Dienstleistungen

Kundenspezifische
Lösungen

Schulungsleistungen

Kundendienst der
nächsten Stufe

Datenmanagement- und EDC-Bereitstellungsdienste

Unsere niAnalytics-Data Management-Services begleiten Sie von der Einrichtung des Versuchs über die Einrichtung des Ortes bis hin zur Erstellung der fertigen Versuchsdatenbank.

Data Management

Zu den Hauptmerkmalen unserer Datenmanagement- und EDC-Bereitstellungsservices gehören:

Systeminterne Versuchskonfiguration
Erstellung und Validierung von eCRF
Verfassung eines Validierungsberichtes
Verfassung eines klinischen Datenverwaltungsberichts
Erstellung von EDC-Dokumenten, einschliesslich:
Besuchsberichte der Site-Einleitung
Besuchsberichte überwachen
Abschlussberichte
Studienprotokolle
WebPRO
Und vieles mehr...
Aufbau einer systeminternen Organisationsstruktur
Erstellung von granularen Rollen und Berechtigungen für:
Versuche
Organisationen
Dokumente
Belegarten
Dokumentversionen
Anfragen
Systemmodule
Erstellung von benutzerdefinierten Versuchs- und rollenabhängigen Benutzerhandbüchern
Benutzerdefinierte Berichte und Datenexporte
SDTM-Tabellierung
Export von Datenbank
Vorbereitung und Reinigung von Daten

Wenn Sie Versuche mit uns durchführen, haben Sie Zugang zu einem niAnalytics-Servicespezialisten, der für Ihre Organisation zuständig ist. Wir sagen „auf Ihre Organisation dediziert“ und nicht auf den Versuch, da das CTMS von niAnalytics es Ihrer Organisation und Ihren Versuchsstandorten ermöglicht, mehrere Versuche auf einer einzelnen Instanz unseres Systems durchzuführen. Das macht unsere Service-Spezialisten zu Ihren Spezialisten.

Biostatistik

Statistical Services

In Kombination mit unseren statistischen Diensten brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen, ob Ihre Statistiker die in unserem niAnalytics CTMS gesammelten Daten und die daraus generierten Berichte anpassen müssen.

Unsere statistischen Dienstleistungen umfassen:

Stichprobengrösse und Leistungsberechnung
Randomisierung
Verfassung eines statistischen Analyseplans
Statistische Analyse
Pharmakodynamische und pharmakokinetische Analysen
Populationspharmakokinetik
Erstellung eines statistischen Berichts

Kundenspezifische Lösungen

Custom Solutions

Wir bei niAnalytics haben verstanden, dass es unmöglich ist, eine einheitliche Lösung zu erstellen, und dass Sie weiterhin kundenspezifische Lösungen benötigen. Unser Team ist bereit, Ihnen bei der Entwicklung individueller Lösungen für Ihren spezifischen Versuch, Organisation oder Institution behilflich zu sein.

Einige benutzerdefinierte Lösungsanforderungen umfassen:

Integration von Klinik- oder Krankenhausinformationssystemen
Tragbare Integration
Integration von Labordaten
Lager- und Bestandverwaltung
Logistik- und Versandmanagement
Versand nach Lagerbestand vor Ort
Benutzerdefinierte Berichte
... und vieles mehr

Please do not hesitate to ask if we can integrate your idea with the niAnalytics EDC/CTMS system.

Schulungsleistungen

Je nach Komplexität des Versuchs können die Schulungen vor Ort, an einem gemeinsamen dritten Ort oder per Telefonkonferenz abgehalten werden.

Für jeden Versuch erstellen wir Schulungskopien der erforderlichen EDC-Dokumente, damit die Mitarbeiter über die genauen Werkzeuge, die sie verwenden werden, geschult werden.

Bei Bedarf, können wir Ihre Mitarbeiter gründlich schulen, wenn sie Mitarbeiter vor Ort und/oder Verkäufer schulen werden (Train-the-Trainer).

Kundendienst der nächsten Stufe

Wir bei niAnalytics sind für die Sicherung und Sicherheit unserer Datenbanken verantwortlich und gewährleisten eine Server-Verfügbarkeit von 99,99%. Wenn Sie eine vollständig verschlüsselte Internetverbindung verwenden, haben Sie Zugriff auf eine sichere Webdomäne, die nicht nur für Ihren speziellen Versuch, sondern auch für Ihr Unternehmen ausgelegt ist. Unsere niAnalytics-Unterstützungsstruktur stellt einen Spezialisten oder bei Bedarf Spezialisten für Ihre Organisation zur Verfügung.

Wir sind fest davon überzeugt, dass niAnalytics ein integraler Bestandteil Ihrer Organisation wird. Aus diesem Grund werden wir mit Ihnen an der Definition eines Kommunikations- und Eskalationsplans arbeiten, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen Ihres Unternehmens jederzeit erfüllt werden.

Natürlich müssen Sie nicht alle von uns angebotenen Funktionen oder Services nutzen. Bitte zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, und wir werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um ein Paket bereitzustellen, das auf die Bedürfnisse Ihrer Organisation und des klinischen Versuchs zugeschnitten ist.

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